SISTEMI DI GESTIONE e CERTIFICAZIONI

SISTEMI DI GESTIONE e CERTIFICAZIONI

Scalisi Consulenze food & pharma promuove la cultura della qualità e assiste le aziende nella creazione di un sistema di gestione qualità documentato e nel complesso iter per l’ottenimento delle certificazioni, nonché durante le verifiche ispettive da parte degli organismi accreditati.

Tutte le funzioni chiave aziendali (responsabili, supervisori, operatori, colleghi), pur avendo alte competenze tecniche e pluriennale esperienza, devono essere coinvolte nell’apprendimento di una cultura della qualità, nonchè collaborare alla realizzazione di un buon sistema di gestione della qualità, necessario all’ottenimento degli obiettivi e al raggiungimento delle certificazioni.

La “Certificazione del sistema di gestione di Qualità“, così come tutte le altre certificazioni, è rilasciata da un organismo indipendente di Terza Parte, allo scopo di poter garantire la massima Soddisfazione del Cliente, rispondere alle sue esigenze e richieste, dimostrare al cliente stesso la capacità tecnica, organizzativa e produttiva e la qualità dei prodotti in conformità ai requisiti richiesti dalla norma di riferimento.

Cosa facciamo:

• valutiamo i rischi e le opportunità della tua azienda;
• implementiamo manuali di qualità che includono la politica della qualità e gli obiettivi; tutta la documentazione è creata sulla base delle reali esigenze e attività di ogni singola azienda al fine di poter essere un supporto concreto al miglioramento aziendale e non un onere burocratico fallimentare;
• redigiamo e revisioniamo procedure gestionali, istruzioni operative, specifiche tecniche, flow-chart di processo e tutta la documentazione GMP correlata;
• sviluppiamo, oltre ai documenti di sistema, logbook e form di registrazione della qualità, atti a dimostrare il corretto funzionamento del vostro sistema di gestione;
• eroghiamo adeguate sezioni di training al personale, fondamentali per lo sviluppo delle competenze richieste dagli standard di riferimento applicati e necessari nella promozione della cultura della qualità;
• offriamo consulenza per la standardizzazione del processo di produzione;
• implementiamo sistemi di rintracciabilità;
• eseguiamo audit interni pianificati insieme all’ azienda;
• valutiamo le non-conformità dei processi/prodotti e la gestione degli stessi, guidandovi nella risoluzione dei problemi;
• vi supportiamo nell’identificazione di adeguate azioni correttive e preventive (CAPA) e nella gestione di eventuali reclami;
• analizziamo i dati raccolti per l’ottenimento di un corretto riesame della direzione e un miglioramento continuo;
• vi seguiamo durante le visite ispettive esterne (es. ricevute da un ente di certificazione scelto), e vi assistiamo nell’adempimento delle successive richieste da parte dell’auditor.

Offriamo supporto per diversi standard volontari di qualità:

• UNI EN ISO 9001:2015 “Sistemi di gestione della qualità“
• UNI EN ISO 9004:2018 “Gestione per la qualità – Qualità di un’ organizzazione“
• UNI EN ISO 13485:2016 “La qualità dei dispositivi medicali“
• UNI EN ISO 22000:2018 “Sicurezza alimentare“
• UNI EN ISO 22005:2008 “Rintracciabilità nelle filiere agroalimentari“
• UNI EN ISO 22716:2008 “Cosmetici – Pratiche di buona fabbricazione (GMP)“

• BRCgs – Food Safety vers. 8
• IFS Food vers. 7 – International Food Standard
• FSSC 22000 vers. 5 – La sicurezza alimentare

---

Consideriamo prioritaria la salute e la sicurezza dei vostri dipendenti, dei clienti e degli auditor.

Siamo consapevoli, in questo periodo di pandemia, dell’impatto negativo che eventuali ritardi potrebbero avere sull’ottenimento delle certificazioni da parte degli organismi competenti. Per tale motivo, lo studio di consulenza offre il massimo supporto alle aziende anche da remoto, attraverso:

• riunioni in teleconferenza e consulenza telefonica,
• valutazione della documentazione in remoto,
• accesso a linee di produzione, magazzini etc. mediante supporti audio/visivi,
• strumenti di comunicazione per lavorare a distanza in tempo reale (Skype, Zoom, Go ToMeeting, Microsoft Teams, Google Meet, etc).